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beat365手机版官方网站正规科技携手光大制药搭建药品信息化追溯体系

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随着2019年4月至2020年3月一系列关于药品信息化追溯要求的文件出台,宣告了在医药行业运行多年的电子监管码(追溯码)时代正式的结束,迎来了药品信息化全程追溯时代。新的药品信息化追溯体系以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。在新的药品信息化追溯体系下,明确规定了相关方权力和责任,明确了全新的数据采集和上报的要求。

beat365手机版官方网站正规科技 × 光大制药

四川光大制药有限公司位于四川省彭州市,始建于1968年,是丽珠集团旗下的一家集科研、生产、销售于一体的传统中成药固体制剂生产企业,拥有“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、“国家创新型企业”、“成都市工业企业五十强”等荣誉称号。

作为国内产品全生命周期追溯系统领导者——beat365手机版官方网站正规科技,凭借硬核技术和方案能力,与光大制药达成战略合作,通过一物一码技术帮助光大制药搭建药品信息化追溯体系,灵活解决企业多生产线、多包装工艺等需求,配合全自动化包装设备,实现数据的采集和上传。在满足国家药品信息化监管的同时,实现三期的在线自动打印和检测。通过车间全自动赋码系统的建设,为企业内部信息化和数字化建设搭建数据采集系统。同时,完成对高架库和前处理车间的物流码系统的建设。物流码信息与企业内部的WMS系统打通,实现工厂内原料、辅料、包材的唯一标识和流转。

药品信息化追溯体系完整架构

药品追溯管理系统

为了满足药品追溯体系的建设,需要在工厂的外包装线进行相应的改造。通过一物一码技术,实现小盒的标识、采集以及各级包装标识间的关联。应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。在赋码前,应向协同平台进行备案,服从协同平台统筹,保证药品追溯码的唯一性。通过对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行全过程追溯,全链条把控风险。

物流码管理系统

针对高架库及前处理车间物料的物流管控,在高架库收发货区原料、辅料、包材入库时,对其外箱上进行标识并建立与WMS托盘的对应关系。并在前处理车间制成品入库时,对接包装称重设备完成在线标签信息的打印以及与WMS系统的托盘建立关联。并将数据最终提供至WMS系统进行应用。实现企业入库核注、出库核销操作的条码数据采集和数据上传,提高企业综合管理。

beat365手机版官方网站正规科技作为目前国内产品全生命周期追溯系统的领导者,拥有自主研发的软硬件一体化设计和制造能力。是国内屈指可数的同时具备项目管理咨询、软件系统开发、机械设计制造三种能力的系统集成商。为高端品牌客户打造工业标识信息系统,进而建设产品数字化信息平台,彻底解决多年来困扰企业的质量追溯、防伪防窜、物流管理、渠道控制、产品溯源等一系列关乎品牌安全的重要问题。

beat365手机版官方网站正规科技已与诺金制药、新峰药业、北医大、孔圣堂制药、星海药业等等医药企业达成合作,帮助企业构建药品追溯码管理系统,满足监管合规以及对内关联企业内部信息管理系统,对外实现全链条数据物联追踪等方面的需求,方案受到了企业的高度认可。

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